网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
以下与GMP的规定不相符的是（）
- A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
- B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
- C、进入洁净室（区）的人员不得化装
- D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
- E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
参考答案
更多 “以下与GMP的规定不相符的是（）A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室（区）的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入” 相关考题
考题
GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性
考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
考题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
考题
药品委托生产的受托方A．应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．应按GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录D．因故终止委托生产合同属于受托方原因的，受托方按原审批程序及时办理注销手续E．受托方负责受托生产药品的质量和销售
考题
信用证是依据买卖合同开立的，出口商要保证安全收汇，必须做到（ ）。
A.提交的单据与买卖合同规定相符
B.提交的单据与信用证规定相符
C.提交的单据既要与买卖合同规定相符，又要与信用证规定相符
D.当信用证与买卖合同规定不一致时，提交的单据应与买卖合同规定为主，适当参照信用证有关规定
考题
《药品生产监督管理办法(试行))》规定，药品委托生产的受托方应
A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售
E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
考题
依据《首都机场飞行区驾驶员违章行为记分标准》，对以下哪些违章行为，记2分。（）A、不按规定安装灯具或使用车上各种灯光B、驾驶未喷涂黄色车顶的车辆行驶C、违章超车或不按规定路线行驶D、驾驶与所持准驾证车型不相符合的车辆
考题
单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B
申请、审查、现场检查、审批与发证C
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D
申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
单选题信用证是依据买卖合同开立的，出口商要保证安全收汇，必须做到（）。A
提交的单据与买卖合同规定相符B
提交的单据与信用证规定相符，单据与单据之间一致C
提交的单据既要与买卖合同规定相符，又要与信用证规定相符D
当信用证与买卖合同规定不一致时，提交的单据应以与买卖合同相符为主
考题
问答题GMP是如何规定生产日期的？
热门标签
最新试卷