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水针生产线(三条线)使用一台空调机组,如何保证符合新版GMP要求。
参考答案
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考题
GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行
考题
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
考题
甲企业是生产企业,因生产线老旧对该生产线进行更新改造,重新安装新的空调设备替换原生产线中的陈旧的空调设备,新安装的空调设备预计使用寿命与原生产线剩余使用年限不同,下述说法正确的是( )A.该空调设备应单独确定使用寿命计并计提折旧
B.生产线安装期间不计提折旧
C.安装的空调设备价值应计入生产线入账价值
D.生产线中被替代原空调设备部分账面价值应于扣除
考题
机组的三条线分别是机组轴线、机组中心线、机组旋转中心线,以下说法正确的是():A、有三条线理想状态是各自铅直且重合;B、实际上,不可能将三条线调到完全重合,只能按规程规定,调到允许偏差的范围之内,即调到三条线基本重合,即认为合格;C、以上说法都正确。
考题
判断题当一台空调机组发生故障时,不影响另一台空调机组的正常运作。A
对B
错
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