2020年执业药师药学专业知识一备考复习：固体制剂和散剂1

发布时间：2020-08-10

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药师考试越来越近，不知道今天的小伙伴们有没有好好复习呢？优异的成绩是靠坚持不懈的累积得来的，下面大家就和51题库考试学习网进行今天的备考复习吧！

药学专业知识一：固体制剂和散剂

学习要点：

1.固体制剂：分类、特点、一般质量要求

2.散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂

分类、特点与质量要求;临床应用与注意事项;典型处方分析

3.片剂专题

片剂常用辅料与作用;片剂常见问题及原因;片剂包衣目的、种类;常用包衣材料分类与作用

一、固体制剂概述

1.分类

①按剂型

②按快慢

2.固体制剂特点

①物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低

②制备过程的前处理需经历相同的单元操作

③药物在体内需先溶解后再吸收进入血液循环

④剂量较易控制

⑤贮存、运输、服用以及携带方便

3.固体制剂的一般质量要求

固体制剂主要包括散剂、颗粒剂、胶囊剂和片剂等，不同剂型需要根据药典规定满足相应的质量要求。

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二、散剂

药物+辅料→粉碎、过筛、混匀→干燥粉末

1.散剂的分类

①按使用：口服(水送服或溶解/分散后服用)、局部

②按组成：单、复

③按剂量：分剂量(按包服用)、不分剂量(外用)

2.散剂的特点

①粒径小，比表面积大，易分散，起效快

②外用覆盖面大，兼保护、收敛

③制备简单，剂量易控，适于小儿、老人

④包装、贮存、运输及携带较方便

⑤缺点

对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂

3.散剂的质量要求

(1)生产和贮藏的有关规定

①需要粉碎：口服细粉，局部最细粉

②毒、贵、剂量小：配研法

③多剂量：附分剂量用具

④含毒口服：单剂量包装

⑤密闭、密封(挥发、易吸潮)

补充：混合——保证均匀性

搅拌、研磨、过筛

等量递增法(配研法)：

毒、贵、剂量小

(2)质量检查项目

①粒度：

口服：细粉——通过六号筛(100目，150μmm)，95%

局部、烧伤/严重创伤、儿科：最细粉——通过七号筛(120目，125μm)，95%

补充——粉末分等

②外观均匀度

③干燥失重：2.0%

④水分：9.0%(中药)

⑤无菌：局部用(烧伤、严重创伤)

⑥其他：装量、装量差异、微生物限度

4.散剂的临床应用与注意事项

①外用或局部最细粉(溃疡、外伤)、内服细粉(老幼)

②撒敷法、调敷法(茶、黄酒、香油)

③不急，适量，少饮水

④温水送服，半小时内忌食，量大分次

⑤服用不便加蜂蜜调和或装胶囊

⑥温胃止痛直接吞服

内服+外用、分剂量

本次备考复习就到此结束啦！不只是你在努力前进，别人可能会比你更加努力，所以小伙伴们更要加把劲，向前冲！

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