2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2022-02-01)

发布时间:2022-02-01


2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于()。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:行政法规:行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草,重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草,一般以“条例”结尾。

2、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是()。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

3、关于药品标准的说法,正确的是()。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:国家药品标准是法定标准;国家药品标准是药典委员会编纂,国家药品监督管理部门发布的;中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准。

4、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的是()。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:D

答案解析:处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。

5、药品批发企业所持“药品经营许可证”有效期是()。 【单选题】

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

正确答案:C

答案解析:《药品经营许可证》有效期5年。

6、根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

7、根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

正确答案:B

答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质,国务院药品监督管理部门备案。

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是()。 【单选题】

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

9、标注有“免疫规划”专有标识的是()。【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:A

答案解析:第一类疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。

10、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:B

答案解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。


下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。

黄芩、桑白皮主归

A.心经
B.肺经
C.肝经
D.肾经
E.脾经
答案:B
解析:
黄芩、桑白皮善清肺热,故归肺经。

磺胺类药物与甲氧苄啶配伍

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A.变色

B.浑浊或沉淀

C.溶解度改变

D.协同作用

E.分解破环

正确答案:D
多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍会逐渐变成粉红至紫色,维生素C与烟酰胺配伍也会变色,氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变成黄色。20%磺胺嘧啶钠注射液与10%葡萄糖注射液混合由于溶液pH改变,会使磺胺嘧啶析出结晶;水杨酸钠或巴比妥钠遇酸性药物也会析出结晶。磺胺类药物与抗菌增效剂甲氧苄啶配伍增加磺胺类药物的疗效,有协同作用。氯霉素乙醇注射液与5%葡萄糖注射液混合,由于溶解度改变,常会使氯霉素析出。维生素B12与维生素C,维生素B12的效价显著降低。

既能养心安神,又能祛风通络的药是

A.酸枣仁

B.夜交藤

C.鸡血藤

D.龙眼肉

E.柏子仁

正确答案:B

根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有( )


答案:D
解析:
亚砷酸注射液属于毒性药品。

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