2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-08-27)

发布时间：2021-08-27

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（）。【单选题】

A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况

C.1日内将召回计划提交所在县（区、市）药品监督管理部门审批

D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

正确答案:A

答案解析:根据《药品召回管理办法》第十六条“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用”。

2、该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（）。【单选题】

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

正确答案:D

答案解析:根据《药品流通监督管理办法》第十二条“……经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。”

3、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.原国家卫生与计划生育委员会

正确答案:D

答案解析:原国家卫生与计划生育委员会负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。

4、下列有关配方食品管理的叙述，错误的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品应经国家食品药品监督管理总局注册

B.特定全营养配方食品广告按处方药审批管理

C.生产企业对出厂的婴幼儿配方食品应实施逐批检验

D.婴幼儿配方食品生产企业应当将原料药等事项向国家食品药品监督管理总局备案

正确答案:D

答案解析:婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料药等事项向省级药品监督管理部门备案。

5、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是（）。【单选题】

A.生物制品（注射剂型）

B.第二类精神药品（口服剂型）

C.心血管类药品（注射剂和片剂）

D.中药注射液和中药提取物

正确答案:C

答案解析:国家药品监督管理部门规定：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。

6、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质逛管理工作经验”的是（）。【单选题】

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

正确答案:D

答案解析:根据《药品经营质量管理规范》第二十条“企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”。

7、下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）。【单选题】

A.负责药品价格的监督管理工作

B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格

D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

正确答案:B

答案解析:原国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲，编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作。

8、根据《关于完善基本医疗保险定点医疗机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医疗机构协议管理的基本思路是（）。【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医疗机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:2015年底前，各地要按照《国务院关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》（国发〔2015〕57号）文件要求，全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。

9、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗全负责

正确答案:D

答案解析:药师临床药学服务的主要的内容包括：建立医师、临床药师和护士的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；积极参加疾病的预防、治疗和保健；参与临床药物的治疗，协助医护人员制定和实施个体药物治疗方案；治疗药物监测；处方审核、调剂、点评；提供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品的不良反应监测与报告；开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集。D项开展药品质量监测是药品生产企业的职责。

10、根据上述信息，“港药”正红花油是（）。【单选题】

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药

正确答案:A

答案解析:根据《药品管理法》第四十八条“有下列情形之一的药品，按假药论处……（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口的，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”。

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