2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-12-24)

发布时间：2020-12-24

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。【单选题】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正确答案:A

答案解析:《药品经营许可证》的有效期为5年，药品经营企业需在期满前6个月申请换发《药品经营许可证》。

2、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

正确答案:C

答案解析:人血清蛋白属于生物制品，不在该企业经营范围内。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品，但经所在地设区的市级药品监督管理部批准，可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售，只能用于处方调剂使用。

4、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:A

答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划。

5、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责；执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施；执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

6、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）。【单选题】

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

正确答案:A

答案解析:中药饮片生产企业炮制中药饮片，应严格按照《中国药典》制定的炮制规范执行，若《中国药典》中无相关炮制规范，应按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范执行。

7、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

8、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对常用低价药可采取（）。 【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

9、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

10、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（）。 【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:B

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括：与经营者协商和解，请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，向有关行政部门投诉，提请仲裁，向人民法院提起诉讼。其中，“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力，是解决各种争议的最后手段。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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