2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-07-27)

发布时间：2021-07-27

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的是（）。 【单选题】

A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

正确答案:A

答案解析:《基药办法》规定，属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：（1）药品标准被取消的；（2）国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；（3）发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；（4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；（5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

2、药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督，发现该企业存在下列经营行为。其中，符合药品经营质量管理规范的是（）。【单选题】

A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至该医院院内专用库房

C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票

D.甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业

正确答案:B

答案解析:运输药品应当使用封闭式货物运输工具。质量管理部门的职责不能由其他部门及人员履行。

3、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液剂属于（）。【单选题】

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

正确答案:A

答案解析:2015年4月3曰，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》（2015年第10号），即根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。公告自2015年5月1日起施行。

4、药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形，其中符合药品监管法律法规规定的是（）。【单选题】

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置 “便民健康服务站点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

正确答案:B

答案解析:经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

5、根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是（）。 【单选题】

A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品

B.生产化妆品需取得“化妆品卫生许可证”和“化妆品生产许可证”

C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准

D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

正确答案:C

答案解析:特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。国家对化妆品生产实行许可制度。生产化妆品需依法持有省级化妆品监督管理部门颁发的“化妆品生产许可证”，“化妆品生产许可证”（有效期5年）。首次进口的特殊用途化妆品，进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院化妆品监督管理部门批准，方可签订进口合同。首次进口的非特殊用途化妆品，应当按照规定备案。

6、上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是（）。【单选题】

A.宣传功能主治

B.说明禁忌证

C.利用丁医师名义和形象做证明

D.含有药品不良反应信息

正确答案:C

答案解析:药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现：表示功效、安全性的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象做证明。

7、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（）。【单选题】

A.国家中医药管理局

B.国家发展和改革委员会

C.国家卫生健康委员会

D.国家医疗保障局

正确答案:C

答案解析:国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。

8、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（）。【单选题】

A.“在药师指导下购买和使用”

B.黑体字警示语

C.“免费”

D.“不推荐在该疾病流行季节使用”

正确答案:C

答案解析:凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。

9、对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是（）。【单选题】

A.已有甲批发企业原业务员信息和资料，无须核实、留存新业务员的资料

B.应按新换业务员的要求，留存加盖甲批发企业公章原印章和法定代表人印章或签字的授权书

C.因为有多年业务关系，只需要甲批发企业出具业务员变更信息的说明材料留存

D.只需要留存新业务员的身份证复印件

正确答案:B

答案解析:药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印幸和企业法定代表人印幸（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

10、药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是（）。【单选题】

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务

正确答案:C

答案解析:经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取停止销售、警示、召回、无害化处理、销毁、停止生产或者服务等措施。采取召回措施的，经营者应当承担消费者因商品被召回支出的必要费用。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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