2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-10)

发布时间：2021-06-10

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第四章 药品研制与生产管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、新药监测期的期限不超过（）【单选题】

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期。

2、乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）【单选题】

A.化学药品 

B.生物制品

C.进口药品

D.进口药品分包装

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。

3、根据GMP，工艺规程文件应当保存（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

4、进口在台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

5、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（）【单选题】

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为B。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

镇痛药美沙酮的化学结构类型属于

A.生物碱类

B.吗啡喃类

C.哌啶类

D.苯吗喃类

E.氨基酮类

正确答案：E
此题暂无解析
天王补心丸含有

A．强心苷
B．硫化砷
C．硫化汞
D．生物碱
E．士的宁
答案：C
解析：
三根中属机体阴或寒性基物的是

A.赫依 B.希日
C.巴达干 D.血
E.皇水

答案：C
解析：
某男，39岁，肛内肿物脱出，肛管紧缩，坠胀疼痛，触痛明显，舌质暗红，苔薄白，脉细涩，中医辨证为内痔气滞血瘀证，治宜选用的方剂是( )

A.止痛如神汤
B.凉血地黄汤
C.补中益气汤
D.桃仁承气汤
E.四妙勇安汤
答案：A
解析：
止痛如神汤主治痔核肿胀痛痒(痔疮)者。凉血地黄汤功用清热燥湿，凉血养荣。补中益气汤用于治疗体弱所致的眩晕、头痛、耳鸣、耳聋、视力模糊，以及慢性气管炎、子宫脱垂、脱肛、习惯性流产、崩漏、功能性低热等。桃仁承气汤主治伤寒蓄血，热结膀胱，其人如狂，但小腹结血，下者愈。四妙勇安汤有热解毒，活血止痛的功效。

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