2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-06-13)

发布时间：2021-06-13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、关于医疗机构抗菌药物遴选程序，不合法的是（）【单选题】

A.遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告

B.申请报告经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议

C.抗菌药物管理工作组审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

D.列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度。选项C将“三分之二”偷换概念为“二分之一”。

2、非处方药的安全性评价不包括（）【单选题】

A.作为处方药时的安全性

B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性

C.当处方药进行自我药疗时的药品安全性

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、非处方药的定义。注意自我药疗是非处方药的特点，故答案为选项C。

3、国内某药店在2010年9月1日获得《药品经营许可证》，2015年12月30日该药店仍然没有换证，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此 题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的能力。属于《药品经营许可证》超过有效期未换证的，应该注销《药品经营许可证》，故答案为A。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，不设置库房的药品零售企业制定的岗位职责包括（）【多选题】

A.处方审核、调配岗位职责

B.营业员岗位职责

C.企业负责人岗位职责

D.养护岗位职责

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。此题一定要注意审题，题干中药品零售企业的前提是“不设置库房”。这种情况不会涉及养护。

5、根据人力资源社会保障部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，需要 （）【单选题】

A.重点监测

B.备案管理

C.审批管理

D.分级管理

正确答案:B

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。对临床紧急抢救与特殊疾病治疗所必需的目录外药品，可以建立定点医疗机构申报制度，明确相应的审核管理办法，并报上级人力资源社会保障部门备案，故第415题答案为B。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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