2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-12-14)

发布时间：2021-12-14

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:《化妆品生产许可证》的有效期为5年。

2、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是（）。 ；【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

3、反光灯进货查验记录保存时限为（）。【单选题】

A.规定使用期限届满后或者使用终止后2年

B.规定使用期限届满后或者使用终止后5年

C.5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械使用管理、医疗器械分类。非大型医疗器械和非植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。

4、以下属于进口非特殊用途化妆品批准文号的有（）。【多选题】

A.国妆特进字Jxxxxxxxx

B.国妆备进字Jxxxxxxxx

C.卫妆特进字（年份）第xxxx号

D.卫妆备进字（年份）第xxxx号

正确答案:B、D

答案解析:考查化妆品生产许可证和批准文号管理。

5、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是（）。【单选题】

A.由危害严重到危害不严重

B.由低风险到高风险

C.由资源稀缺到资源相对丰富

D.由安全到不安全

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分类。国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是由资源稀缺到资源相对丰富。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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