2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-09)

发布时间：2022-03-09

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、开办药品零售企业的，药品监督管理部门组织验收的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:B

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

2、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

3、中成药非处方药说明书【成分】项中的内容包括（）【多选题】

A.列出全部处方组成

B.列出全部辅料

C.所列药味本身为多种药材制成的饮片（国家药品标准收载的），可只写该饮片名称

D.属于中药保护品种一、二级的，可不列处方组成

正确答案:A、B、C

答案解析:考查说明书【成分】的书写要求、中药保护品种的保护措施。除《中药品种保护条例》规定情形外，必须列出全部处方组成和辅料。选项A和选项B将这句话进行了拆分。其二，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。中药二级保护品种没有这方面规定。这就是“《中药品种保护条例》规定情形”，选项D将中药保护品种“不列处方组成的范围”扩大了。其三，所列药味本身为多种药材制成的饮片，且该饮片为国家药品标准收栽的，只需写出该饮片名称。选项C说法正确。故答案为ABC。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品， 应当采取的措施有（）【多选题】

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签和说明书

C.暂停生产或销售

D.主动召回

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。

5、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎” 信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）【多选题】

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销笛处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查向个人消费者销售药品的规定、互联网药品广告的规定、处方药的销售等知识点。首先这是处方药，是不可以在大众媒体作广告的（网站）。 然后根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 第14条“不允许网上销售处方药”，结合第10条“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、 购买和使用”，可以判断答案为ABCD。另外，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》21条，药品零售连锁企业可以在网上销售本企业经营的非处方药。 实际操作中：现在网站上,、只要去省局审批获得药品信息服务资格证，就可以在网上登记各种药品信息也包括对处方药的信息进行推广，但是不可以销售处方药。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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