2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-02-21)

发布时间：2022-02-21

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品监督管理部门日常监督的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:A

答案解析:考查监督检验的类型。

2、自保护申请受理之日起至做出行政决定期间，暂停受理仿制药申请的是（）【单选题】

A.临床试验用药

B.中药品种保护药

C.具有药品批准证明文件的原料药

D.不具有药品批准证明文件的原料药

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。

3、在临床用药中，需要进行重点监控的是（）【单选题】

A.辅助用药管理目录中的药品

B.仅用于紧急避孕的含米非司酮成分的药品

C.医疗保险药品目录乙类药品

D.医疗保险药品目录甲类药品

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理、零售药店不得零售的九大类药品。

4、在药品安全法律责任中，对当事人最严厉的一种制裁手段是（）【单选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

5、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（） 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:B

答案解析:考查临床试验管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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