2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-10-27)

发布时间：2020-10-27

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、国家药品监督管理部门对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行（）【单选题】

A.再评价

B.撤销医药产品注册证

C.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.不得生产或进口

正确答案:A

答案解析:考查药品上市后再评价。

2、关于药学部门的人员要求的说法，正确的是（）【多选题】

A.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

B.三级综合医院中具有副高级以上药学职称的药学专业技术人员不应低于13%

C.二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历或本专业高级技术职称

D.诊所药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历或药师以上职称

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构药亊管理的主要内容。其一，药学部门负责人要同时具备学历和职称，根据这个考点，可以判断选项C和D说法钳误。其二，诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站对于学历及职称没有提出明确要求。

3、有关药品标准的说法，正确的有（）【多选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监监督管理部门批准并颁布

C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准

D.《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品标准的分类。此题首先要明确药品标准的定义（包括中国药典、炮制规范），《中国药典》的地位，药品注册标准的内涵。选项C错在，中药饮片炮制规范只有少部分由国家药品监督管理部门颁布，大部分由省级药品监督管理部门颁布。另外还要注意《中国药典》是药品质量的最低要求，药品注册标准只能高于此标准，而不能低于此标准。

4、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是（）【单选题】

A.药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.药品评价中心

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目主要涉及各种审评。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系监测评价能力应该（） 【单选题】

A.达到国际先进水平

B.达到国家相应建设标准

C.接近国际先进水平

D.接近国家相应建设标准

正确答案:A

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”，“达到”和“接近” 的区别。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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