2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-06-28)

发布时间：2021-06-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、依照《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）【单选题】

A.国药准字J2009000

B.国药准字H20090016

C.国药准字S20090012

D.国药准字X20090017

正确答案:C

答案解析:考查药品批准证明文件。注意选项D与医疗机构制剂批准文号区分开。

2、批发中药饮片的药品批发企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。

3、根据上述信息，2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括（）【单选题】

A.新开办药品零售连锁企业总部

B.新开办药品零售连锁企业门店

C.已开办单体药店

D.已开办药品零售连锁企业新增门店

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题需要理解案例情景，并结合2016年考试指南新增执业药师配备政策进行解答。原来药品安全“十二五” 规划规定“新开办药品零售企业必须配备执业药 师”，现在已经将该政策收缩到专门针对新开办药品零售连锁企业、已开办药品零售连锁企业新增门店， 不包括单体药店。故答案为C。

4、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

5、有关药品标准的说法，正确的有（）【多选题】

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监监督管理部门批准并颁布

C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准

D.《中固药典》是具有法律地位的最低药品标准， 但是具有极高权威性

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品标准的分类。此题首先要明确药品标准的定义（包括中国药典、炮制规范），《中国药典》的地位，药品注册标准的内涵。选项C错在，中药饮片炮制规范只有少部分由国家药品监督管理部门颁布，大部分由省级药品监督管理部门颁布。另外还要注意《中国药典》是药品质量的最低要求，药品注册标准只能高于此标准，而不能低于此标准。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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