2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-12-15)

发布时间：2020-12-15

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，若医疗机构需要配制，需要采取的行政许可程序包括（）【多选题】

A.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

B.不需要取得制剂批准文号

C.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后即可配制

D.需要取得制剂批准文号

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。传统工艺已经有经验验证，市批程序可以放松，故答案为AB。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物的使用，说法正确的有（）【多选题】

A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动

C.静脉输注的抗菌药物属于特渉使用级

D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予

正确答案:A、D

答案解析:考查抗菌药物处方权及分级使用。其一， 抗菌药物使用非限制使用级的关健词是“首选”，限制使用级的关键词是“选用”，特殊使用级的关徤词 是“严格控制”“不得在门诊使用” “会诊”，因此A正确。其二，静脉输注的抗茵药物要严格控制：①严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例；②村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。从②可知B说法不符合规定。从①可知静脉输注的抗菌药物可 以在门诊使用，所以一定不是特殊使用级，而最可能的是限制使用级、非限制使用级，所以C的说法错误。其三，在乡村医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权，且授予机构是县级以上卫生行政部门， 因此D正确。

3、国内某药店在2010年9月1日获得《药品经营许可证》，2015年12月30日该药店仍然没有换证，药品监督管理部门应该（）【单选题】

A.注销其《药品经营许可证》

B.撤销其药品批准文号

C.撤销其《进口药品注册证》

D.主动召回该药品

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证注销管理、药品上市后再评价、药品召回分级管理、假药的行政责任。此 题将各种不同的药害事件放在一起，考查细节区分的能力。属于《药品经营许可证》超过有效期未换证的，应该注销《药品经营许可证》，故答案为A。 

4、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对药品的有效期进行（） 【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中，考得比较细致。另外，两个类似事项放在一起对比，也提高了考试难度。其一，药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理，而药品零售企业没有强制要求。其二，药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化，零售企业只要求跟踪管理，管理成本不一样。其三，近效期药品可以销售，所以不可能自动锁定，预警管理比较合适；而超过有效期的要按劣药论处，可能危害患者健康，必须锁定，为了防止人为因素的影响，应该自动锁定。 

5、根据《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》及《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具体模式以及服务对象分别是（）【单选题】

A.干线运输+区域仓储+区域配送，县级疾病预防控制机构

B.干线运输+区域仓储+区域配送，接种单位

C.区域运输+区域仓储+干线配送，接种单位

D.区域运输+区域仓储+干线配送，县级疾病预防控制机构

正确答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式。干线运输是指疫苗从疫苗生产企业运输至区域仓储或直接运输至县级疾病预防控制机构的运输过程；区域仓储是指疫苗从疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构的过程中，发生的冷链储存活动；区域配送是指疫苗从区域仓储直接配送至县级疾病预防控制机构的过程。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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