2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-12-29)

发布时间：2020-12-29

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）【单选题】

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的中毒有害反应 

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应的界定。注意这个概念的命题点包括“合格”“正常用法用量”和“无关的或意外的”。故答案为D。 

2、关于含特殊药品复方制剂购销渠道管理的说法，错误的是（） 【单选题】

A.供货方和采购方必须具有《药品经营许可证》

B.药品批发企业开展此业务时，对供货单位和购货单位资质都要严格审核

C.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂，需按GSP要求建立客户档案

D.采购方应查验货物，查验无误后，收货人员应在销售方随货同行单回执联签字

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂管理。含特殊药品复方制剂可以销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构，医疗机构没有《药品经营许可证》，选项A说法错误。

3、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

B.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一，销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况， 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务，选项A说法正确。其二，主动召回中，药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间：一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内，选项B把时限总结为 “在规定时间内”，说法正确。其三，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况，选项C正确。其四，药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回，所以药品生产企业不应当回避，选项D错误。故答案为ABC。

4、下列情形按假药论处的有（）【多选题】

A.不注明生产批号的

B.所标明的适应症超出规定范围的

C.所标明的功能主治超出规定范围的

D.依法必须检验而未经检验即销售的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质问题的药品，应存放于（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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