2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-06-15)
发布时间:2020-06-15
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括()【多选题】
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意区分药品经营企业开办的前五条件以及经营过程,前罝条件在《药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》 中有规定,经营过程主要是开办后的事,GSP认证、药品品种和数量等都是经营企业建立之后发生的事情。故答案为ABC。
2、《药品经营质管理规范》附录属于【单选题】
A.行政法规
B.法律
C.部门规章
D.地方政府规章
正确答案:C
答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
3、根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()【单选题】
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药
正确答案:D
答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法,将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。
4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精祌药品专用账册的,责令限期改正,逾期不改正的,由药品监督管理部门给予的行政处罚是()【单选题】
A.吊销《药品生产许可证》
B.给予警告
C.没收违法所得和违法销售的药品
D.责令停产,并处5万元以上10万元以下罚款
正确答案:D
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。此题考查处罚逻辑:①一般情况的处罚是 责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正情况下的处罚是责令停产, 并处5万元以上10万元以下罚款;③情节严重情况下的处罚是取消其定点生产资格。题干所问是第二种处罚情况,答案为D。
5、查用药合理性()【单选题】
A.对药品性状、用法用量
B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄
D.对药名、剂型、规格、数量
正确答案:B
答案解析:考查处方审核“四查十对”
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
根据疫苗流通和预防接种管理条例,药品批发职业申请新增疫苗经营业务,应当具备个条件包括:
A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
ABD[解析]本题考查的是疫苗流通和预防接管理。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条药品批发企业申请从事疫茁经营活动的,应当备下列条件(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷运输工具(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管制度。
求助者主诉,近来老感到腹内不适,但说不清楚部位和不适的性质,这一症状是( )。
A.感觉过敏
B.感觉减退
C.内感性不适
D.错觉
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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