2021年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》章节练习(2021-09-20)

发布时间：2021-09-20

2021年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:C

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。

2、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于（）【单选题】

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.IV级

E.V级

正确答案:E

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

3、采用循证医学研究方法的项目包括（）【多选题】

A.药品上市后再评价

B.疾病的防治指南制定

C.国家基本药物目录的制定

D.非处方药物目录的制定

E.医疗保险目录的制定

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查循证医学的应用。很多涉及大范围统计学调查数据的项目采用循证医学可以更好地避免主观性与传统经验的影响，具有科学性和公正性等优点。

4、比较几种疗效相同的药物干预方案所需成本，应运用的药物经济学研究方法是（）【单选题】

A.最小成本分析

B.最大成本分析

C.成本-效果分析

D.成本-效益分析

E.成本-效用分析

正确答案:A

答案解析:本题考查药物经济学评价方法。比较几种药物治疗方案，在疗效相同的情况下主要比较所需成本，属于最小成本分析。

5、采用非目标适应证患者的临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查临床评价各期的试验对象。I期选用健康志愿者。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

动物房的相对湿度

A、18～24℃

B、18～29℃

C、0～30℃

D、40%～70%

E、45%～65%

正确答案：D

硝酸甘油可以和哪些药物合用治疗心绞痛

A、普萘洛尔

B、美托洛尔

C、硝苯地平

D、西地那非

E、麻黄碱

参考答案：ABC

下列哪种药物对绿脓杆菌作用最强（ ）。

A．头孢氨苄

B．头孢噻吩

C．头孢他定

D．头孢哌酮

E．头孢唑啉

正确答案：C
对三环类抗抑郁药中毒和解救的叙述，错误的是

A .三环类抗抑郁药的中毒与血药浓度相关 B .此类药物具有中枢和周围抗胆碱能作用 C .中毒表现为兴奋状态、抑郁状态和心脏毒性 D .心脏传导障碍和心律失常，是中毒常见的致死原因 E .该类药物中毒的特异性解毒药物是氟马西尼

答案：E
解析：
E
解析：本题考查三环类药物中毒症状及其解救方法。
三环类抗抑郁药的中毒与血药浓度相关，血及胃液中药物浓度分析可作为主要诊断依据。三环类药物 中毒的症状为：①中枢症状，中毒早期为兴奋症状，表现为激越、躁动、幻觉及精神错乱。继而出现抑制 症状，表现为嗜睡、昏迷及休克等。②躯体症状，有瞳孔散大、多汗、心率加快、血压升高或降低、尿潴， 留或失禁等。③心电图显示心房扑动，心房颤动等。中毒严重者均表现为心脏毒性。所以A、B、C、D被 排除。毒扁豆碱能对抗三环类抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物，且毒扁豆碱可以透过血脑屏障，故 对于三环类抑郁药中枢和外周反应都有作用。所以用氟马西尼解救是错误的。氟马西尼是苯二氮罩类药物 的特异中毒解救剂。所以本题答案是E。

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