执业中药师《药事管理与法规》考点提炼

发布时间：2021-05-14

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2021年执业中药师考试时间确定为10月中下旬，为了帮助考生们更好的备考，顺利通过考试，51题库考试学习网为大家带来了关于考试科目之一《药师管理与法规》的考点提炼。

考点一：药品分类采购

1、临床必需、用量小、市场短缺的基本药物：通过招标采取定点生产、议价采购等方式;

2、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物：招标采购方式;

3、麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片：按国家现行规定采购;

4、部分专利药品、独家生产药品：公开透明、多方参与的价格谈判方式;

5、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品：实行集中挂网，由医院直接采购的方式;

6、医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。

考点二：国家药品监督管理局(NMPA)的职责

负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚，执业药师注册的监督管理。

考点三： 药品类易制毒化学品的管理

1、 麻醉药品区域性批发企业之间不得购销单方制剂和小包装麻黄素。

2、 麻醉药品区域性批发企业之间医疗急需要调剂单方制剂，调剂后2日内分别报所在地省级药品监督管理部门备案。

3、 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。

4、 禁止使用现金或实物进行交易。

考点四：麻醉药品和第一类精神药品管理

1、不得零售。

2、罂粟壳必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

3、批发企业向医疗机构销售麻、精一必须将药品送至医疗机构，不得自提。

4、生产、批发企业设置专库，使用单位设立专库或者专柜，双人双锁管理，专人专账管理，专账有效期满期满之日起不少于5年。

5、运输 → 设区市级药监部门 →《运输证明》→ 效期1年。

6、邮寄 → 设区市级药监部门→《邮寄证明》 → 一证一次有效，保存一年备查。

7、医疗机构凭《印鉴卡》购买，有效期3年。

考点五：药品上市许可持有人含义

指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

考点六：药品上市许可持有人制度

目前我国有十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，授权的试点期限为四年。

以上是执业中药师考试《药师管理与法规》常见考点内容的分享，希望可以帮助到小伙伴们。51题库考试学习网预祝所有考生都能顺利通过考试，取得证书!

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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