关于停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用的通知

发布时间：2021-02-20

---

据说身边有很多小伙伴在准备2021年执业中药师的考试，那么今年关于药品使用情况的变化，备考的药师们知道吗?下面是51题库考试学习网和大家分享的2021年关于国家药监局对酚酞片和酚酞含片停止生产、销售和使用的通知。

1月14日，据国家药品监督管理局官网消息，国家药监局发布关于注销酚酚酞片和酚酞含片酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)：

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

酚酞片，又称“果导片”，是一种刺激性泻药。在我国被批准用于顽固性便秘，也可在结肠、直肠内镜检查或被灌肠检查前用作肠道冲洗剂。此外，因酚酞片见效快且价格实惠，不少商家为赚取利益，将酚酞片包装成减肥药，吸引减肥瘦身的人消费。

但是在1997年，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布考虑到长期的安全性，禁止在非处方药中使用酚酞。因在动物实验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤，FDA最终确定酚酞并非原有认知里的安全有效药物。出于对其长期应用安全的担心，含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。

此外，从酚酞片的药品说明书中可以看到，酚酞片还存在皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等副作用，长期应用可使血糖升高、血钾降低。资料显示，酚酞片主要成份为酚酞，分子式C20H14O4，用于治疗习惯性顽固性便秘。主要作用于结肠，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，从而刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。其作用缓和，很少引起肠道痉挛。引起不良反应如皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

以上是51题库考试学习网和大家分享的关于今年药监局的发布的关于酚酞片的通知，希望考生们能够关注相关方面的信息，因为这些信息很有可能出现在今年的考试中。

---

下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

---

声明：本文内容由互联网用户自发贡献自行上传，本网站不拥有所有权，未作人工编辑处理，也不承担相关法律责任。如果您发现有涉嫌版权的内容，欢迎发送邮件至：contact@51tk.com 进行举报，并提供相关证据，工作人员会在5个工作日内联系你，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。