2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-22)

发布时间:2020-11-22


2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是()。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题更强调广告内容的审查,这属于出版范畴,故答案为D。

2、关于药品质量公告的说法,错误的是()。【单选题】

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。故答案为D。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()。【单选题】

A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,从逻辑上来说,先要有国家基本药物目录,才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二,国家基本药物目录一般不是新药,也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),下面内容不属于执业药师职责范畴的是()。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责,实质考查的是处方权,处方是由医师开具的,只能凭医师处方购买的药品是处方药,执业药师是审核处方的。另外,12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定和实施药品全面质量管理制度,参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。

5、我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。【多选题】

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品研制政策与改革措施。相关政策主要围绕创新药展开。故答案为ABCD。

6、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是()。【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。

7、持有人委托生产销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:B

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

8、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()。【单选题】

A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。基本药物强调基本需求、基本保障,选项B违反基本保障。答案为B。

9、为了满足上述信息中零售药店定点协议管理资格的条件,该药店需要招聘的执业药师及管理措施分别是()。【单选题】

A.多点执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同、缴纳社会保险

D.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,没有缴纳社会保险

正确答案:C

答案解析:考查执业药师注册管理。此题需要结合执业药师注册管理与案例情景内容才能解答,同时还结合了执业药师的替代措施多点执业、远程审方,这些都不属于专职执业药师。

10、持有人委托销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。


下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题,供大家学习参考。

组织构造的最外层为后生皮层的药材是

A、大黄

B、苍术

C、川乌

D、石菖蒲

E、麦冬

参考答案:C

气微腥,味先甜后麻辣,粉末嗅之作嚏的药材是

A、阿魏

B、麝香

C、蟾酥

D、硫磺

E、信石

参考答案:C

参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是

A.法制司

B.综合司

C.食品安全监管一司

D.药品化妆品注册管理司

E.医疗器械监管司

参考答案:A

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