2020年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2020-10-05)

发布时间：2020-10-05

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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，禁止从事药品生产经营活动的时限为（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可，无论是药店，还是相关负责人，都是十年资格罚。故答案为B。

2、未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法（征求意见稿）》中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）。【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:A

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

3、自1998年组建国家药品监督管理局到现在，我国药品监督管理经过了多次变革。关于现阶段我国药品监督管理体制的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国务院考虑到药品监管的特殊性，单独组建了国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局管理

C.国家市场监督管理总局为国务院直属机构

D.省以下药品监督管理实行垂直管理

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理机构的历史沿革。省以下药品监督管理部门实行地方政府分级管理，选项D说法错误。故答案为D。

4、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是（）。【单选题】

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

正确答案:D

答案解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性，选项B不符合安全性，选项C不符合稳定性，这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性，有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）。【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。

6、《中华人民共和国行政诉讼法》第六十条规定“人民法院审理行政案件，不适用调解。但是，行政赔偿、补偿以及行政机关行使法律、法规规定的自由裁量权的案件可以调解”。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围但是可以调解的是（）。【单选题】

A.行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

B.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

C.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

D.不具有强制力的行政指导行为

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。四个选项均为人民法院不受理诉讼的范围，但是只有选项B符合题干中的规定。此题本质上是语文题，分析字面意思可以得到答案。故答案为B。

7、根据《关于印发的通知》，关于医保药品目录乙类药品管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.各地不得自行制定乙类目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围

B.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化

C.消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的乙类药品调整出支付范围

D.各省不得增加乙类目录中规定的不予支付的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。西药和中成药医疗保险目录区分甲类乙类管理，中药饮片不区分甲乙类管理。选项D说法错误。故答案为D。

8、根据医保药品使用的费用支付原则，基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括（）。【多选题】

A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时

B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时

C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药

D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药

正确答案:A、D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品，有的属于国家公共卫生支付范围，由国家免费提供；有的不属于国家公共卫生支付范围，由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符，选项B与题干不符。其二，中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用，后者不予支付。选项C与题干不符，选项D与题干相符。故答案为AD。

9、某人将《执业药师注册证》挂靠在某药店，也就是持证人注册单位与实际工作单位不符。根据《执业药师职业资格制度规定》，针对这种“挂证”行为，该执业药师和该药店被给予的行政处罚不包括（）。【单选题】

A.发证部门撤销该执业药师的《执业药师注册证》

B.该执业药师“挂证”行为作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统

C.撤销该药店的《药品经营质量管理规范认证证书》

D.该执业药师可以在处罚后换一家药店注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师监督管理。存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。可见，“挂证”的执业药师能不能再次注册，关键看这种不良信息有没有被撤销，也就是选项D的说法本身是有问题的。故答案为D。

10、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），关于执业药师应该遵守执业标准和业务规范的说法，错误的是（）。【单选题】

A.执业药师应该以保障和促进公众用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格遵守《药品管理法》

C.执业药师必须严格遵守国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

D.执业药师对违反《药品管理法》及有关法规规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向省级药品监督管理的部门报告

正确答案:D

答案解析:考查执业药师业务规范。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。这里的“当地药品监督管理部门”一般是县级及以上药品监督管理部门。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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