2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-01)

发布时间：2021-08-01

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，下列人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）。【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件，选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

2、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

3、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，充分发挥药品集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，加强政策和管理协同，保障群众获得优质实惠的医药服务的政策措施主要有（）。【多选题】

A.推进医保、医疗、医药联动改革系统集成

B.完善医药服务价格形成机制

C.增强医药服务可及性

D.促进医疗服务能力提升

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查完善药品供应保障制度的总体要求。这是医疗保障借助集中带量采购实现政策目的的主要措施（三医联动、价格、可及、能力）。故答案为ABCD。

4、对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是（）。【单选题】

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、药品安全法律责任的分类。选项A和选项B是刑事责任，选项D属于行政处分。故答案为C。

5、负责全国执业药师资格注册管理的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。其一，注册方面，国家药品监督管理局负责全国注册管理，省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。

6、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求、药品安全风险管理的主要措施。其一，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，而不追求“零风险”，只要求控制在可接受的范围内。因此，答案为D。其二，根据药品安全风险管理主要措施，正好是选项A、B和C，排除法，答案为D。其三，根据自然风险和人为风险的分类，自然风险是客观存在的，由药品本身决定，来源于不良反应，无法降低到零风险。故答案为D。

7、撤销相关许可，不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的监督管理。该案例应该定性为采取虚假手段骗取药品经营许可，无论是药店，还是相关负责人，都是十年资格罚。故答案为B。

8、根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是（）。【单选题】

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

正确答案:A

答案解析:考查药物警戒。重点区分药物警戒和药品安全风险管理。药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预。《药品管理法》并没有对此制度进行明确规定。故答案为A。

9、针对“买卖、租借《执业药师注册证》”的行政处罚是（）。【单选题】

A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款

C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等，对法定代表人、主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

D.药品监督管理部门责令解聘，处五万元以上二十万元以下的罚款根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定

正确答案:C

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。本题的关键点是“严重违反GSP”，故答案为C。

10、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括（）。【单选题】

A.临床治疗的基本需要

B.地区间的经济差异

C.地区间的用药习惯

D.国产药和进口药并重

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重，不是国产和进口药并重。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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