2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-24)

发布时间：2021-04-24

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、王某准备参加2020年执业药师职业资格考试，他对执业药师的认识正确的是（）。【单选题】

A.执业药师资格制度是对药学专业技术人员的职业准入控制

B.执业药师取得《执业药师职业资格证书》后即可执业

C.执业药师的执业范围可以是研发机构

D.执业药师考试合格注册登记后取得《执业药师职业资格证书》

正确答案:A

答案解析:考查职业资格制度的建立与发展。选项B、选项C和选项D是根据执业药师的定义而设计的迷惑选项，选项B和选项D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），选项C侧重考查执业单位的性质。另外，还要注意此题可以从两个角度解题，难度不同。角度一是刚才的解释，角度二是直接判断选项A。可见，不同角度，难度不同。故答案为A。

2、属于行政强制措施的是（）。【单选题】

A.罚款

B.罚金

C.加处罚款

D.冻结存款、汇款

正确答案:D

答案解析:考查行政强制措施的种类、行政强制执行的方式。选项A属于行政处罚，选项B属于刑事处罚，选项C属于行政强制执行（强调“动”），选项D属于行政强制措施（强调“静”）。

3、负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品的管理由国家药品监督管理局负责。

4、关于上述情景中的“人工牛黄、人参片、丁香”的说法，错误的是（）。【单选题】

A.三种中药饮片的药品标准是国家药品标准

B.三种中药饮片是国家基本药物

C.三种中药饮片医疗保险可以予以支付

D.三种中药饮片属于医疗保险乙类药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则、医保药品目录的分类。其一，中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。选项A说法正确。其二，颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物。选项B说法正确。其三，根据情景，这三种中药饮片属于医保基金予以支付的药品，选项C说法正确。其四，甲类目录和乙类目录只针对西药和中成药，中药饮片没有这种分类。选项D说法错误。故答案为D。

5、国家基本药物工作委员会的职责不包括（）。【单选题】

A.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

B.确定国家基本药物制度框架

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物制度框架。选项D属于国家卫生健康委员会的职责。故答案为D。

6、根据《专业技术人员继续教育规定》《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是（）。【单选题】

A.执业药师（包括取得《执业药师职业资格证书》的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平

B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平

C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统

D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利

正确答案:C

答案解析:考查继续教育要求。其一，取得《执业药师职业资格证书》后，就需要进行继续教育，不一定注册。选项A说法正确。其二，执业药师的继续教育学分，应由继续教育管理机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。这里的继续教育机构主要指（执业）药师协会。选项C说法错误。故答案为C。

7、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）。【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查注册管理要求。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。

8、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.商务部门

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查职业资格考试、注册管理要求。注册方面，国家药品监督管理局负责全国注册管理，省级药品监督管理局负责本行政区域内注册管理。

9、关于法的效力冲突及其解决原则的说法，正确的有（）。【多选题】

A.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用地方性法规的，应当决定适用地方性法规

B.地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会提出意见，全国人民代表大会常务委员会认为应当适用部门规章的，应当适用部门规章

C.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决

D.根据授权制定的法规与法律规定不一致时，由全国人民代表大会常务委员会裁决

正确答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。其一，地方性法规是由省级人民代表大会制定，部门规章是由国务院的部委来制定。选项A和选项B依据的原则是保护地方利益，国务院认为适用地方性法规的，按地方性法规来管理；国务院认为适用部门规章的，为了保护地方利益，提请省级人民代表大会的上一级全国人民代表大会裁决（原文是“地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院提出意见，国务院认为应当适用部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决”）。选项A说法正确，选项B说法错误。其二，选项C中部门规章的制定部委、地方政府规章的制定机关省政府都是国务院管理的部门，国务院可以直接裁决，说法正确。其三，法律由全国人民代表大会制定，出现与其他授权法规的冲突也是由全国人民代表大会裁决。选项D说法正确。故答案为ACD。

10、药品上市许可持有人负责的药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:D

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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