2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-07-23)

发布时间：2021-07-23

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，除少数民族地区少量民族药外，化学药品、生物制品和中成药原则上各地应该（）。【单选题】

A.纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.不增补

C.优先调入国家基本药物目录

D.重点调出国家基本药物目录

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理、药品使用政策与改革措施。此题考查语文水平，根据字面意思可以快速找到答案。答案为B。

2、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:C

答案解析:考查撤销行政许可的情形。根据“如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，故答案为C。

3、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人〔2019〕12号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是（）。【单选题】

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.开展治疗药物监测

D.为无处方患者提供用药处方

正确答案:D

答案解析:考查执业药师岗位职责。题干表面考执业药师职责，实质考查的是处方权，处方是由医师开具的，只能凭医师处方购买的药品是处方药，执业药师是审核处方的。另外，12号文进一步明确执业药师职责包括药品质量管理与指导合理用药。执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。执业药师负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作。故答案为D。

4、可以规定应当从国家基本药物目录中调出的其他情形的机构为（）。【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。国家基本药物工作委员会的职责经常在真题中考查，但是考生往往忽略了：不纳入国家基本药物目录遴选范围的其他情况、动态调整国家基本药物目录考虑的其他因素、应当从国家基本药物目录中调出的其他情形，都是由国家基本药物工作委员会负责制定。

5、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括（）。【单选题】

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定条件。中药饮片的生产是由国家药品监督管理部门批准的。故答案为D。

6、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通政策与改革措施的是（）。【单选题】

A.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

B.门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药，医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药

C.积极发挥药师作用，落实药师权利和责任，充分发挥药师在合理用药方面的作用

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度

正确答案:A

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。选项A的关键点是“配送”，属于流通环节。选项B和选项C更强调医疗机构发生的事情，属于使用环节。选项D强调“仿制药转型升级”，属于生产环节。故答案为A。

8、执业药师注册管理机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

9、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括（）。【多选题】

A.国家药品监督管理部门规定的生物制品

B.新药

C.首次申请上市仿制药

D.首次申请上市境外生产药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。“首次在中国销售药品”包括新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，但是这个概念更强调对于某家企业来说是不是第一次销售，所以包括的范围更广。故答案为ABCD。

10、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序、行政复议的申请、行政诉讼的受理。此题将行政处罚、行政复议和行政诉讼的一般管辖总结在了一块。选项C错在将行政诉讼管辖地绝对化了，“肯定”修改为“一般”更合适。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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