2021年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题(2021-04-22)

发布时间：2021-04-22

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原则，建立短缺药品信息收集和汇总分析机制。在这一过程中，需要建立的制度和机制不包括（）。【单选题】

A.短缺药品监测预警和清单管理制度

B.国家、省、地市、县四级监测预警机制

C.国家、省两级应对机制

D.短缺药品全额报销制度

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施。短缺药品没有全额报销制度。故答案为D。

2、对生产销售假药被吊销许可证的企业，不受理其相应申请的时限是（）。【单选题】

A.5年

B.10年

C.终身禁止

D.10年直至终身禁止

正确答案:B

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。假药生产销售被吊销许可证，对企业十年禁止从业，相对比较轻。答案为B。

3、根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括（）。【多选题】

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品流通政策与改革措施、药品研制政策与改革措施。备案管理药品研制环节涉及药物临床试验机构备案管理制度、生物等效性试验备案制度，药品流通环节涉及网络第三方平台售药备案制度、药品进口口岸备案制度。故答案为ABCD。

4、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。医疗保障部门主管医疗保险药品目录准入、价格制定、采购、医疗保险基金、查处骗保等权限。

5、王某刚刚取得全日制中药学类大专学历并在药店工作，其报名条件中的工作年限要求是（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查职业资格考试。根据执业药师报考条件，报名条件中的药学类、中药学类工作年限要求大专5年，本科3年，第二学历、研究生班或硕士学位1年，博士当年。

6、药品使用环节重大改革政策强调的是（）。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一，与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二，使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三，流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。

7、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。

8、关于医保药品目录的分类、制定与调整的说法，正确的是（）。【单选题】

A.“甲类目录”中的西药和中成药价格较低，按常规准入方式纳入医保药品目录

B.“乙类目录”中的西药和中成药价格较高，按谈判准入方式纳入医保药品目录

C.国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，列入品种为常规准入药品

D.对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，将进行国家重点监控，予以调整出支付范围

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。其一，“甲类目录”和“乙类目录”的分类依据主要是两者之间的价格对比，而“常规准入”和“谈判准入”的分类依据主要是与以前的医疗保险目录相比，价格偏低或相当的，常规准入；价格偏高的专利药品，谈判准入。“甲类目录”和“乙类目录”均为常规准入，协议期内谈判药品有独立的目录，一般是按乙类支付。选项A和选项B混淆了两种分类，说法错误。其二，对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。选项D与此相比，意思已经发生了改变。故答案为C。

9、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是（）。【单选题】

A.药品监督管理部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责、国家药品监督管理局的职责、药品类易制毒化学品的管理。药品类易制毒化学品进口许可是由商务部负责，而生产许可则是由省级药品监督管理部门负责。

10、药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是（）。【单选题】

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。越严重的事项，管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应，最轻，报告即可；已确认发生严重不良反应的药品，情况比较重，需要紧急控制措施；药品存在质量问题或者其他安全隐患，情况最重，需要召回药品；假劣药不属于召回范围，会进行比药品召回更严厉的处罚。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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