2021年执业中药师《药事管理与法规》章节练习(2021-06-11)

发布时间：2021-06-11

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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与健康中国战略5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（）。【单选题】

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

正确答案:B

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评，GLP还属于临床前的环节，上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品供应政策的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求

B.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施

C.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应

正确答案:C

答案解析:考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不样。故答案为C。

3、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）。【多选题】

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为3年

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请延续注册，必按规定完成继续教育

正确答案:C、D

答案解析:考查执业药师注册管理要求。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定，选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。

4、执业药师变更执业范围、执业地区、执业单位的（）。【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为2年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:A

答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期重新计算，为5年。

5、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，动态调整优化基本药物目录的措施不包括（）。【单选题】

A.基本药物品种数量调整的导向是能够满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，以及儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求

B.优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种

C.重点调出已退市的，发生不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品

D.对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录管理。一般不良反应是正常的，不会从国家基本药物目录中调出，只有严重不良反应的才有可能调出。选项C说法错误。故答案为C。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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