2019年执业中药师考试《药事管理与法规》每日一练(2019-03-06)

发布时间：2019-03-06

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1.有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是()

A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求

B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等

C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记

D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施

E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施

正确答案：B

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭()

A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行

B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

正确答案：C

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

正确答案：D

4.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

正确答案：D

5.零售药店对处方留存备查的时间是()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：B

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