2020年执业中药师《药事管理与法规》每日一练(2020-12-04)

发布时间：2020-12-04

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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有（）。【多选题】

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

正确答案:C、D

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项A的关键词是“研制”，选项B的关键词是“注册”，这属于药品研制环节。另外，注意选项B和选项D的区别，前者是在注册中对原料、辅料、包装材料的供应商进行延伸检查，属于研制环节；而后者则是在注册结束后的生产过程中进行类似的检查，属于生产环节。故答案为CD。

2、关于药品安全风险分类的理解，错误的是（）。【单选题】

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。自然风险是必然、固有风险，人为风险是偶然风险。选项D将两者颠倒了。故答案为D。

3、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于公民健康权的说法，错误的是（）。【单选题】

A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康

B.国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平

C.国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

D.政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养

正确答案:D

答案解析:考查公民健康权的规定。公民是自己健康的第一责任人，政府的责任是制定政策，创造条件使人可以健康。故答案为D。

4、关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

正确答案:A

答案解析:考查药品安全管理的主要措施。所有药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位都应当通过信息化手段建立药品追溯系统。选项A与此规定不一致。故答案为A。

5、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括（）。【单选题】

A.临床治疗的基本需要

B.地区间的经济差异

C.地区间的用药习惯

D.国产药和进口药并重

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重，不是国产和进口药并重。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业中药师 的相关考题，供大家学习参考。

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