GSP工作谁懂的吗?想找人教一教,我刚入行不太...
发布时间:2021-04-08
GSP工作谁懂的吗?想找人教一教,我刚入行不太懂
最佳答案
我是转载的,经常听到有的同行说,我的药店又要GSP复查了,很多资料没有做,要加班加点地补做了。在短时间内要写很多东西,是个很头痛的事,也有可能出现“漏中国之鱼”,我把我的药店日常GSP工作方式,与大家分享一样,希望大家提出指导,给予宝贵的意见和建议! 前注:GSP工作的日常填写的资料,在我们内行人之间都清楚是怎么一回事,写的一套,实际做的又是一套,没办法,在这个形式义盛行的地方,也只能入乡随俗了。 我把GSP工作分为六大类:
一、每日工作:顾名思义,就是每天要做的工作。有以下2点:
1、主要技术人员上岗签到表:主要技术人员上岗签到,表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员,就是驻店药师,即执业药师或是药师,其他“闲杂人等”就不用那么麻烦天天“签到”了。根据《劳动法》的规定合理安排工作和休息时间(不要把上班时间写了10小时,甚至12小时,呵呵)。签到本放在显眼易取的地方,每天一签不是难事。
2、库房营业场所温湿度表:分上下午各一次,固定时间记录一次,上午9:00,下午3:00,湿度范围:45%-75%,温度:0-30度(注:按照规定要求,温度范围是0-20度,相信全中国没有一个药店可以做的到,大家心知肚明就行了)。湿度、温度超出规定范围了,该超过温度范围的“开空调降温”,低于温度范围的“开空调升温”,湿度小的“湿拖把拖地”,湿度大的“关闭门窗开空调抽湿”,养护员签名。 附:需要调控的(就是温度、湿度不在规定范围内的),就在“温湿度调控设施设备运行维护使用记录”上对着“库房营业场所温湿度表”该怎么写就怎么写,比如:运行目的:开空调降温,运行9:00-17:00,运转效果:达标;操作人:养护员。
二、每周工作:即每周要做的一次记录
温湿度调控设施设备运行维护使用记录:这里的设施设备,主要是指空调。温湿度超过规定范围的,就要根据第一点第2小点的“附”部分填写。温湿度在正常范围内,则每周做空调的检测、清洁工作。比如:固定每周二,使用目的:检测;启动时间:9:00;停止时间:10:00,运转效果:正常;操作人:养护员;备注:“清洁”。
三、每月工作:每月做一次工作的有8份
1、陈列药品质量检查记录:在月初进行,将陈列柜台按顺序编号,每天检查4个柜台。柜台1西药,检查品种数190种,陈列环境情况:温度23度,湿度60%,整改措施:陈列环境合格。存在的问题药品情况:检查的柜台里的近效期药品。处理情况:经检查,以上药品均合格。(有近效期的,写“近效期药品催销”)检查人:养护员。以后每天检查4个柜台。
2、药品养护档案表:每个月新增一个或两个需要养护的药品,需要养护的药品是效期短易变质的药品。比如:999感冒灵颗粒,效期为24个月,还有18个月的药品,均在养护范围内。选择一部分示范,如:建档目的:效期短,易变质;生产批号:1003191H,质量问题:合格。另外,还将养护的药品外包装盒、说明书附后。以后每个月1日,对此药品进行养护记录。
3、近效期药品月报表:这个不需要详细讲怎么填了吧!离效期只有6个月的药品定为近效期药品。呵呵。注意的是,遇到抗生素类处方药,就不填了,因为写上就有很多麻烦,你卖了抗生素要凭处方销售,处方是件很麻烦的事。“备注”一栏在填写近效期的那一天注明“优先销售”,在销售完的那一天写上。
4、药品质量、质量管理、服务征询意见书:这个简单明了,也不需要详细讲怎么填写。
5、药品质量信息收集:每个月在国家药监局、市药监局等中国站下载打印相关的信息,就是耗纸啊,没什么难的。
6、培训实施记录表
7、员工个人培训教育档案
8、年度培训计划: 6、7、8这三条是捆绑式记录,其中“年度培训计划”是在年初时的整年大计划,但“备注”栏需与6、7条同时注明。 第6条“培训实施记录表”的“培训内容”根据“年度培训计划”中的“培训内容”照样填写,“备注”签质量负责人的名字,“受培训人”是质量负责人,则加签“企业负责人”的名字。比如:受训人姓名:张三;岗位:质管部;职务:质量负责人;培训内容:《药品管理法》;培训中表现:良好;考核方式:提问;考核结果:合格;采取措施:--;备注:张三、李四(李四是企业负责人)。培训几个人就填写几个人的记录。 第7条“员工个人培训教育档案”:这个要根据每个员工各自不同的培训所做的记录单独列表。因为有的市药监局只派企业负责人或质量负责人参加培训或会议,其他员工则没有这样的培训记录。
四、每半年工作:6个月做一次,把下次要做的日期先写上就不会忘记了。
1、零售质量管理制度执行情况自查标准:给自己的药店工作打分,找些轻的项目填写。
2、《质量管理制度》执行情况的检查记录:根据上1条的情况填写。
五、一年工作:一年才做一次的工作
1、年度培训计划:分为原定计划和临时计划两种 (1)原定计划:年初把计划列出来,计划每个月培训一次。 (2)临时计划:遇到市药监局的会议,要把会议精神传达给全体员工,就临时做个培训计划
2、供货方档资料:包括“三证”复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表 年末的时候,注意查看合同和三证的有效期,及时更换新的。
3、员工个人健康档案
4、企业员工个人健康档案: 要求每年进行健康检查一次,注意上年的体检日期,不要过期了。
六、即时工作
1、药品购进、质量验收记录:现在每个药店都要求安装GSP管理软件,都用软件操作完成,但“含特殊药品复方制剂”要双人验收必须单独再记录一次,验收人两人。
2、处方调配销售记录:这个问题是大问题,但总归要符合中国的国情吧!哈哈!没做全不要紧,关键是怕一条都没做。我们这分局的领导私下教导我们说,处方没有的话也要记录,注明“患者不愿留处方”。
3、首营企业审批表:有新供货方及时记录
4、合格供货方档案表:有新供货方及时记录 其他,“药品质量信息反馈单”、“不合格药品报损审批、销毁表”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告表”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”,这些没有做好,对单体药店来说比较麻烦,减少这些程序上的东西大大提高工作效率。但从整体药学服务发展来说,这些东西有必要做,比如药品质量信息、不良反应报告等,可以提高我国的药品质量、药事服务水平。
以上只是必须要填写的资料,有不足之处还望同行们直言指出!同样,我的这些工作方式不能作为您的GSP工作的标准,根据您当地的规定进行GSP管理工作。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
用于房室传导阻滞的药物是
A、肾上腺素
B、去甲肾上腺素
C、麻黄碱
D、多巴胺
E、异丙肾上腺素
B.石麦汤
C.理中汤
D.逍遥丸
E.泻心汤
雄黄主含( )。
A.As2s3
B.As2s2
C.As2o3
D.fEs2
E.hgs
属于药物不良反应监测的是
A. 对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督和考察
B. 对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
C. 对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察
D. 对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察
E. 对过期药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
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