2019年山东执业药师《药学专业知识（一）》考试大纲上篇

大单元

小单元

细目

要点

一
药
物
与
药
学
专
业
知
识

（一）药物与药物命名

1.药物的来源与分类

（1）化学合成药物

（2）来源于天然产物的化学药物

（3）生物技术药物

2.药物的结构与命名

（1）药物的常见化学结构命名

（2）常见的药物命名（通用名、商品名和化学名）

（二）药物剂型与制剂

1.药物剂型与辅料

（1）剂型的分类

（2）剂型的作用和重要性

（3）药用辅料分类、功能与一般质量要求

2.药物稳定性及有效期

（1）药物制剂稳定性及其变化

（2）制剂稳定化影响因素与稳定化方法

（3）药物稳定性实验方法

（4）药品有效期和t0.9

3.药物制剂配伍变化和相互作用

（1）配伍使用与配伍变化

（2）配伍禁忌及其类型

（3）注射液的配伍变化

（4）配伍禁忌的预防与处理

4.药品包装与贮存

（1）药品包装及其作用

（2）常用包装材料的种类和质量要求

（3）药品储存和养护的基本要求

（三）药学专业知识

药学分支学科及知识

（1）药学专业分支学科（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等）和研究内容

（2）药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系

大单元

小单元

细目

要点

二
药
物
的
结
构
与
药
物
作
用

（一）药物理化性质与药物活性

1.药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响

（1）药物的脂水分配系数及其影响因素

（2）药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类

（3）药物活性与药物的脂水分配系数关系

1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响

（1）药物解离常数（pKa）、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系

（2）药物的酸碱性、解离度与中枢作用

（二）药物结构与药物活性

1.药物结构与官能团

（1）化学药物的主要结构骨架与典型官能团

（2）药物的母核结构和必需结构（药效团）

（3）药物的典型官能团对生物活性的影响

2.药物化学结构与生物活性

（1）药物化学结构对药物转运、转运体的影响

（2）药物化学结构对药物不良反应的影响

（3）药物与作用靶标结合的化学本质

（4）共价键键合和非共价键键合类型

（5）药物的手性特征及其对药物作用的影响

（6）对映体、异构体之间生物活性的变化

（三）药物结构与药物代谢

1.药物结构与第I相生物转化的规律

（1）含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律

（2）含卤素的药物第I相生物转化的规律

（3）含氮原子（胺类、含硝基）药物第I相生物转化的规律

（4）含氧原子（醚类、醇类和羧酸类、酮类）药物第I相生物转化的规律

（5）含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律

（6）酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律

2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律

（1）与葡萄糖醛酸的结合反应

（2）与硫酸的结合反应

（3）与氨基酸的结合反应

（4）与谷胱甘肽的结合反应

（5）乙酰化结合反应

（6）甲基化结合反应

大单元

小单元

细目

要点

三


药
物
固
体
制
剂
、
液
体
制
剂
与
临
床
应
用

（一）固体制剂

1.固体制剂的分类和基本要求

分类、特点与一般质量要求

2.散剂与颗粒剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

3.片剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）片剂常用辅料与作用

（3）片剂常见问题及原因

（4）片剂包衣目的、种类

（5）常用包衣材料分类与作用

（6）临床应用与注意事项

（7）典型处方分析

4.胶囊剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

（二）液体制剂

1.液体制剂分类和基本要求

（1）分类、特点与一般质量要求

（2）包装与贮存的注意事项

（3）液体制剂常用溶剂和要求

（4）增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用

2.表面活性剂

表面活性剂分类、特点、毒性与应用

3.低分子溶液剂

（1）溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求

（2）搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

4.高分子溶液剂与溶胶剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

5.混悬剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）常用稳定剂的性质、特点与应用

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

6.乳剂

（1）乳剂组成、分类、特点与质量要求

（2）乳化剂与乳剂稳定性

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

大单元

小单元

细目

要点

四
药
物
灭
菌
制
剂
和
其
他
制
剂
与
临
床
应
用

（一）灭菌制剂

1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求

灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求

2.注射剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）注射剂常用溶剂的质量要求和特点

（3）注射剂常用附加剂的类型和作用

（4）热原的组成与性质、污染途径与除去方法

（5）溶解度和溶出速度影响因素

（6）增加溶解度和溶出速度的方法

（7）临床应用与注意事项

（8）典型处方分析

3.输液

（1）分类、特点与质量要求

（2）输液主要存在的问题及解决方法

（3）输液临床应用、注意事项及典型处方分析

（4）营养输液的种类、作用与典型处方分析

（5）血浆代用液及典型处方分析

4.注射用无菌粉末

（1）分类、特点与质量要求

（2）冻干制剂常见问题与产生原因

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

5.眼用制剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）眼用液体制剂附加剂的种类和作用

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

6.植入剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

7.冲洗剂

（1）特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

8.烧伤及严重创伤用外用制剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（二）其他制剂

1.乳膏剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

2.凝胶剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

3.气雾剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）常用抛射剂与附加剂种类与作用

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

4.喷雾剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

5.粉雾剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

6.栓剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）常用基质和附加剂的种类与作用

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

大单元

小单元

细目

要点

五

药
物
递
送
系
统
（DDS）与
临
床
应
用

（一）快速释放制剂

1.口服速释片剂

（1）分散片的特点与质量要求

（2）分散片典型处方分析

（3）口崩片的特点与质量要求

（4）口崩片典型处方分析

（5）速释技术与释药原理

（6）临床应用与注意事项

2.滴丸剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）临床应用与注意事项

（3）典型处方分析

3.吸入制剂

（1）分类、特点与质量要求

（2）吸入制剂的附加剂种类和作用

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

（二）缓释、控释制剂

1.缓释、控释制剂的基本要求

（1）分类、特点与质量要求

（2）缓释、控制制剂的释药原理

（3）临床应用与注意事项

（4）典型处方分析

（二）缓释、控制制剂

2.常用辅料和剂型特点

（1）缓释、控释制剂的常用辅料和作用

（2）骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点

3.经皮给药制剂

（1）特点和质量要求

（2）经皮给药制剂的基本结构与类型

（3）经皮给药制剂的处方材料

（三）靶向制剂

1.靶向制剂的基本要求

（1）分类、特点与一般质量要求

（2）靶向性评价指标和参数解释

2.脂质体

（1）脂质体的分类和新型靶向脂质体

（2）性质、特点与质量要求

（3）脂质体的组成与结构

（4）脂质体的作用机制和作为药物载体的用途

（5）脂质体存在的问题

（6）脂质体的给药途径

（7）典型处方分析

3.微球

（1）分类、特点与质量要求

（2）微球的载体材料和微球的用途

（3）微球存在的问题

（4）典型处方分析

4.微囊

（1）特点与质量要求

（2）药物微囊化的材料

（3）微囊中药物的释放

（4）典型处方分析