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填空题
最终灭菌产品应当从可能的()取样。

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考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。

考题 一次性使用产品应当注明“()”字样或者符号,已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏后的处理方法,使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法。

考题 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。

考题 非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

考题 最终灭菌产品应当从可能的()取样。

考题 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。

考题 下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 填空题最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

考题 填空题无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。

考题 填空题无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品。

考题 多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

考题 填空题无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌(或除菌过滤)的()。

考题 判断题根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。A 对B 错

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

考题 填空题应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的(),并定期()。

考题 填空题无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()进行灭菌。

考题 填空题应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。

考题 问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

考题 填空题应当通过()确认灭菌设备腔室内待灭菌产品和物品的装载方式。

考题 多选题洁净级别要求C级的生产岗位有()A最终灭菌小容量注射剂产品灌装B无菌粉针剂的分装、压塞C最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 填空题血站质量控制过程中,应当尽可能采用()进行取样。如果采用开放系统取样,应当严格发放使用。

考题 填空题用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 填空题采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应当大于()。