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多选题
在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。
A

原料

B

辅料

C

产品

D

内包装材料


参考答案

参考解析
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考题 委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。A、生产工艺B、质量标准C、GMPD、注册

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考题 在委托生产的所有活动中,委托方应当确保()符合相应的质量标准。A、原料B、辅料C、产品D、内包装材料

考题 药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定

考题 委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。A、资料B、原辅料C、包装材料D、物料

考题 药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。A、风险B、影响C、不利影响D、干扰

考题 生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。A、代码B、批号C、编码D、编号

考题 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?

考题 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准

考题 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A、药品标准B、包装材料标准C、相应的质量标准D、食品标准

考题 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A、预定用途B、委托生产C、受托品种

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A 工艺要求B 质量标准C 生产要求D 约定

考题 单选题委托方应当向受托方提供所有必要的(),以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确实施所委托的操作。A 资料B 原辅料C 包装材料D 物料

考题 单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的()。A 规格要求B 管理规定C 要求D 质量标准

考题 多选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的()适用于预定用途。A物料B中间产品C待包装产品D技术资料

考题 填空题药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A 生产管理情况B 验证管理情况C 硬件设施D 质量管理情况

考题 单选题生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。A 代码B 批号C 编码D 编号

考题 多选题在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A制药技术B高级职称C检验专业知识D熟悉GMP

考题 多选题()应当有经批准的现行质量标准。A成品B原料C包装材料D辅料

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托生产或检验的()进行监督。A 行为B 操作C 全过程D 关键操作

考题 多选题药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A原辅料B包装材料C与药品直接接触的包装材料D原料

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A 预定用途B 委托生产C 受托品种

考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有()的活动。A 风险B 影响C 不利影响D 干扰