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关于医疗器械使用管理错误的是()

A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度

B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年

D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中


参考答案

参考解析
更多 “关于医疗器械使用管理错误的是()A医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中” 相关考题
考题 医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用颠末注册的医疗器械B.应当使用有合格证实的医疗器械C.应当接续使用过期的医疗器械D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械E.不该当接续使用过期的医疗器械

考题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A、研制、生产、经营、使用B、研制、生产、经营、使用、监督管理C、生产、经营、使用、监督管理

考题 关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?() A、医疗器械使用质量管理制度B、医疗器械维护维修管理制度C、医疗器械不良事件报告制度D、医疗器械捐赠制度

考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

考题 关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理

考题 关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是() A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

考题 下述各项关于预防医疗器械相关性压疮的说法中错误的是() A、预防胜于治疗B、合理固定各类器械、管路C、预防性使用敷料(水胶体、泡沫、透明敷料等)D、每日评估1次器械下方皮肤E、确保医疗器械型号正确

考题 医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

考题 下列关于医疗器械的说法错误的是A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定D.医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

考题 "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

考题 关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,正确的是A.第一类医疗器械实行注册管理 B.第二类医疗器械实行备案管理 C.第三类医疗器械实行备案管理 D.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

考题 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可 B. 经营第一类医疗器械实行备案管理 C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度 D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是A.经营第二类医疗器械实行备案管理 B.经营第三类医疗器械实行备案管理 C.经营第一类医疗器械实行许可管理 D.医疗器械经营实施分类管理

考题 关于医疗器械相关压疮,错误的是()A、要考虑到使用医疗器械的老年人有压疮风险B、确保医疗器械型号合适,且贴合度好,以避免压力过小C、考虑使用预防性敷料,以预防医疗器械相关的压疮D、确保医疗器械足够安全

考题 在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。

考题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》

考题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

考题 在中华人民共和国境内从事医疗器械的()单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制、生产、经营、使用、监督管理B、研制、生产、经营、使用C、生产、经营、使用、监督管理

考题 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

考题 制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法

考题 食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。

考题 单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是(  )。A 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B 经营第一类医疗器械实行备案管理C 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D 使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A 进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B 进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D 香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料

考题 单选题下列关于医疗器械相关性压力性损伤的定义最正确的是?()A 是指由于使用用于诊断的医疗器械而导致的压力性损伤,损伤部位形状与医疗器械形状一致。B 是指由于使用用于治疗的医疗器械而导致的压力性损伤,损伤部位形状与医疗器械形状一致。C 是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的压力性损伤,损伤部位形状与医疗器械形状一致。D 是指由于使用用于治疗的医疗器械而导致的压力性损伤,且损伤部位形状与医疗器械形状不一致。

考题 单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A 第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C 境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D 境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证

考题 单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )A 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册B 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理C 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册D 由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

考题 单选题关于医疗器械使用管理错误的是()A 医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度B 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性C 医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中