考题
在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告()
此题为判断题(对，错)。
考题
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
考题
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
考题
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
考题
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
考题
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
考题
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
考题
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
考题
药物临床试验质量管理规范内容包括（）A、方案设计B、组织实施C、监查、稽查、记录D、分析总结和报告
考题
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
考题
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
考题
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
考题
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。A
对B
错
考题
多选题药物临床试验质量管理规范内容包括（）A方案设计B组织实施C监查、稽查、记录D分析总结和报告
考题
判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A
对B
错
考题
问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
考题
判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A
对B
错
考题
判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A
对B
错
