2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-03-25)

发布时间：2022-03-25

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品安全风险管理需要加强药品研制、生产、经营、 使用环节的管理，在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作的环节是（）【单选题】

A.药品研发

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:A

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

3、执业药师应当依法独立执业，确保药品和药学服务质体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

4、药品批发企业验证文件应当（）【单选题】

A.审核和批准

B.存档

C.实施

D.使用

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的校准与验证。

5、原料药标签内容应当注明（）【单选题】

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。

6、列入精神药品中第二类品种目录的是（）【单选题】

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。

7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，属于抗菌药物的是（）【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。根据“抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”，答案为B。 

8、根据《药品管理法》，知道或应知道属于假劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应该给予的行政处罚不包括（）【单选题】

A.没收全部运输、保管、仓储收入

B.并处违法收人50%以上3倍以下罚款

C.对各共同犯罪人合计罚金应在生产、销售假劣药销售金额的二倍以上

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任，药品安全法律的种类。以“药品安全法律的种类”入手更易快速获得答案，题干所问是“行政处罚”，选项 C是刑事处罚。

9、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省（区、市）药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定，医疗机构中药制剂管理。

10、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）。【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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