2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-10-31)
发布时间:2020-10-31
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、含有毒性中药饮片的处方()【多选题】
A.多次有效
B.一次有效
C.取药后处方保存一年备査
D.取药后处方保存二年备查
正确答案:B、D
答案解析:考查医疗用毒性药品处方调配管理。注意毒性中药饮片属于医疗用毒性药品。
2、从上述信息可以判断,以下关于甲企业和乙企业委托生产行为的说法,正确的是()【单选题】
A.甲企业的委托生产应该经甲企业所在地药品监督管理部门批准
B.复方蒲公英注射液不可以委托生产
C.乙企业的受托生产应该经乙企业所在地省级药品监督管理部门批准
D.委托方和受托方均持有与注射剂相适应的GMP证书
正确答案:B
答案解析:考查药品委托生产受理与审批、委托生产品种限制、委托生产条件和要求。复方蒲公英注射液是中药注射剂,不可以委托生产。
3、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是()【单选题】
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。
4、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业需要组织内审,保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括()【单选题】
A.定期内审
B.组织机构发生重大变化
C.企业质量负责人变更
D.对药品购货单位质量管理体系进行评价
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作,在企业内部对药品质量管理具有裁决权的,是质量管理体系的关健要素。
5、药品生产企业应经常考察处于监测期内新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()【单选题】
A.每年
B.每月
C.每天
D.及时
正确答案:A
答案解析:考查新药监测期。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
有维生素C105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0.05g及注射用水适量,现将其制成注射液,则以下说法中正确的是
A.80%油滴的直径应小于1μm
B.碳酸氢钠的作用是pH调节剂
C.依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
D.采用流通蒸汽灭菌
E.本品为营养输液一种
引起破裂的原因是( )。
E[知识点] 乳剂
引起婴儿腹泻最常见的病原是( )
A.肠炎杆菌
B.痢疾志贺菌
C.腺病毒
D.霍乱弧菌
E.轮状病毒
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