2019年执业西药师考试《药事管理与法规》章节练习(2019-03-06)

发布时间：2019-03-06

1.药物非临床研究质量管理规范的英文简称为（）

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

E.GLP

标准答案：E

2.下列行政处罚不适用于听证程序的是（）

A.停产停业

B.暂扣许可证

C.吊销许可证

D.吊销执照

E.较大数额罚款

标准答案：B

3.根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是（）

A.马鹿茸

B.黄连

C.刺五加

D.黄柏

E.当归

标准答案：C

4.国家药品编码中的本位码由哪些码组成（）

A.药品国别码

B.药品类别码

C.药品监管码

D.药品本体码

E.校验码

标准答案：ABDE

5.设定和实施行政许可的原则包括（）

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.便民和效率原则

D.信赖保护原则

E.保护当事人合法权益原则

标准答案：ABCD

下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题，供大家学习参考。

仿制药申请人应当是

A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》

A

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（） 

A．《中华人民共和国药品管理法》 
B．执业资格制度的有关内容 
C．《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 
D．《执业药师法》 
E．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

ABE

制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______

A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效

BCE

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