章节练习:执业西药师考试《药事管理与法规》实训(2.4)
发布时间:2020-09-22
距离执业西药师考试还有一段时间,目前已进入考前冲刺阶段,相信大家都在争分夺秒的学习中。接下来,51题库考试学习网将为大家分享一些练习题,一起来看看吧!
41.药品生产企业名称应符合的原则是
A.药品生产企业分类管理的原则
B.药品分类管理原则
C.实际生产的原则
D.国家药品监督管理局规定的方法
E.国家药品监督管理局规定类别的原则
正确答案:A
42.批生产记录在填写过程中
A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名
C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字
正确答案:C
43.戒毒药品临床试验或验证工作执行
A.药品的相关法律、法规
B."抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C.特殊管理药品的规定
D.咖啡因管理的规定
E.麻黄素管理的规定
正确答案:B
44.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.换气次数、沉降菌数
B.尘埃粒子数、浮游菌数
C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D.浮游菌数、换气次数
E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
正确答案:E
45.对《药品生产许可证》实行
A.审查制度
B.年检制度
C.保护制度
D.特审制度
E.审批制度
正确答案:B
46.“批号”是指
A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品
D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
E.用于识别“批”的符号
正确答案:B
47.戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品,其成瘾者滥用的药品是
A.二类精神药
B.医疗用毒性药品
C.放射性药品
D.抗肿瘤药
E.大麻类
正确答案:E
48.《药品生产许可证》任何单位和个人不得
A.伪造、变造、买卖
B.伪造、变造、买卖、出租、出借
C.买卖、出租、出借
D.伪造、买卖、出租
E.出租、出借和买卖
正确答案:B
49."药品生产许可证"年检情况应
A.在"药品生产许可证"副本上载明
B.作为届时换发"药品生产许可hi\'\'的依据
C.在企业的"营业执照"上载明
D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
E.作为"药品GMP证书"换证的依据
正确答案:D
50.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
A.医药或相关专业大专以上学历
B.受过中等专业教育或具有相当学历
C.受过成人高等教育
D.受过成人中等教育
E.受过中等教育或具有相当学历
正确答案:A
好了,以上就是今日51题库考试学习网为大家带来的全部内容了,考友们,考试没有捷径可走,希望大家能够多加练习。
下面小编为大家准备了 执业西药师 的相关考题,供大家学习参考。
制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.执业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
仿制药申请人应当是
A.药品生产企业
B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究
E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
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