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1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。


参考答案

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考题 关于药用辅料的一般质量要求错误的是()。A、药用辅料必须符合化工生产要求B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 药用辅料的应用原则不包括A、满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则B、无不良影响原则C、药用辅料必须符合药用要求,供注射剂用的应符合注射用质量要求D、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检查E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

考题 药用辅料的一般质量要求是A.药用辅料必须符合药用要求B.药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用,化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用C.光线药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求D.根据不同的生产工艺及用途,药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

考题 所需原料、辅料应符合药用标准的是( )

考题 药用辅料 名词解释

考题 简述药用辅料在制剂中的作用。

考题 表示药用辅料的字母是A、HB、ZC、FD、JE、T

考题 药品批准文号中,药用辅料使用字母是( )。

考题 表示药用辅料的字母是A.HB.ZC.FD.JE.T

考题 国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A、药用辅料B、药用包装C、药用明胶

考题 《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项()A、药用辅料总体要求B、红外吸收图谱C、药用辅料D、不溶性颗粒检查E、细菌内毒素检查品种

考题 药用辅料不会影响药品的质量。()

考题 生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。

考题 简述药用辅料的作用(目的)。

考题 药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

考题 药用辅料

考题 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()

考题 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A、药品监督管理部门B、药品制剂生产企业C、药用辅料供应商D、辅料生产企业

考题 判断题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。()A 对B 错

考题 填空题药用高分子辅料在药用辅料中占有很大的比重,现代的制剂工业,从包装到复杂的药物传递系统的制备,都离不开高分子材料,其()和()表明它的重要性。

考题 单选题表示药用辅料的字母是()A HB ZC FD JE T

考题 名词解释题药用辅料

考题 判断题1991年,国际药用辅料协会对药用辅料的定义是:药用辅料是在药物制剂中经过合理的安全评价的不包括药物活性或前药的组分。A 对B 错

考题 单选题《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定,()是药品质量责任人。A 药品监督管理部门B 药品制剂生产企业C 药用辅料供应商D 辅料生产企业

考题 问答题药用辅料的定义。

考题 填空题药用辅料广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂,其中具有()的辅料,一般被称为药用高分子辅料。

考题 问答题简述药用辅料的作用(目的)。