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国家食品药品监督管理局近期发出公告,要求()胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
- A、药用辅料
- B、药用包装
- C、药用明胶
参考答案
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考题
《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定
A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
考题
国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。
A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心
考题
负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
考题
受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品平价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
考题
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定
B.中药饮片生产企业自行制定
C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
D.国家食品药品监督管理局制定
E.省级食品药品监督管理局制定
考题
关于修改药品说明书,正确的是A.严格禁止修改药品说明书
B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请
E.应每五年修改一次
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E、国家食品药品监督管理局药品评价中心
考题
在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()A、药品生产企业不得主动提出加注B、只能由国家食品药品监督管理局要求加注C、药品生产企业可以主动提出加注D、国家食品药品监督管理局也可以要求加注
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县(区)级食品药品监督管理局
考题
多选题在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()A药品生产企业不得主动提出加注B只能由国家食品药品监督管理局要求加注C药品生产企业可以主动提出加注D国家食品药品监督管理局也可以要求加注
考题
单选题()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。A
地市级食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局C
省级食品药品监督管理局D
区县级食品药品监督管理局
考题
单选题根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()A
国家食品药品监督管理局B
所在地省级药品监督管理部门C
国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D
药品生产企业
考题
单选题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()A
生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B
生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C
生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D
生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E
生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
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