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单选题
取消麻黄素定点生产企业资格的情况是（ ）。
A
2年以上不生产的企业
B
3个月以上不生产的企业
C
1年以上不生产的企业
D
6个月以上不生产的企业
E
3年以上不生产的企业
参考答案
参考解析
解析：
麻黄素属于药品类易制毒化学品，对于2年（含2年）以上不生产的企业应取消其定点生产资格。
麻黄素属于药品类易制毒化学品，对于2年（含2年）以上不生产的企业应取消其定点生产资格。
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考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）A
符合药用要求B
符合保障人体健康、安全的标准C
不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D
应在药品批准后申请药品监督管理部门审批E
未经批准的药品生产企业不得使用
考题
单选题对软膏剂的质量要求，错误的叙述是（ ）。A
色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物B
软膏剂的稠度应适宜，易于涂抹C
软膏剂中的药物必须能和软膏基质互溶D
无不良刺激性E
软膏是半固体制剂，主要起保护、润滑和局部治疗作用
考题
单选题《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）A
医疗机构主要负责人批准、登记备案B
县以上卫生行政部门批准、登记备案C
县以上药品监督管理部门批准、登记备案D
县以上监察管理部门批准、登记备案E
医疗机构药事管理委员会批准、登记备案
考题
单选题药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）A
30天B
3个月C
6个月D
1年E
2年
考题
单选题药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以（ ）。A
委托国家药检部门进行抽验B
委托国家药品监督管理部门进行抽验C
委托省级药检部门进行抽验D
委托省级药品监督管理部门进行抽验E
委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
考题
单选题药品不良反应是指（）A
合格药品在正常用法下出现的有害反应B
合格药品在正常用量下出现的有害反应C
合格药品在正常用法用量下出现的有害反应D
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E
合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应
考题
单选题下列关于膜剂的叙述中错误的有（ ）。A
膜剂系将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状固体制剂B
无论何种剂型都能改制成膜剂C
膜剂制作方法简单，劳动保护问题较少D
膜剂适于多种给药途径E
可制成不同释药速度的膜剂
考题
单选题注射剂容器处理方法是（）A
检查-切割-圆口-安瓿的洗涤-干燥或灭菌B
检查-圆口-切割-安瓿的洗涤-干燥或灭菌C
检查-安瓿的洗涤-切割-圆口-干燥或灭菌D
切割-圆口-检查-安瓿的洗涤-干燥或灭菌E
切割-圆口-安瓿的洗涤-检查-干燥或灭菌
考题
单选题下列关于脂质体制备和评价的叙述错误的是（）A
薄膜分散法、逆相蒸发法可制备脂质体B
多室脂质体一旦制备完毕，再经超声处理也难以得到单室脂质体C
渗漏性是表征脂质体不稳定的主要指标之一D
脂质体的膜材主要是磷脂和胆固醇E
胆固醇具有调节膜流动性的作用，可称为流动性缓冲剂
考题
单选题第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限（）A
应当自药品有效期期满之日起不少于1年B
应当自药品有效期期满之日起不少于2年C
应当自药品有效期期满之日起不少于3年D
应当自药品有效期期满之日起不少于4年E
应当自药品有效期期满之日起不少于5年
考题
单选题以下哪项不是影响药材浸出的因素？（ ）A
浸出溶剂的种类B
温度C
药材的粉碎度D
浸出时间E
浸出容器的大小
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