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判断题
含铬废物是否按危险废物进行管理，还需进一步鉴别。（）
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
问答题判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”
考题
单选题依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（）.A
组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B
评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C
验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D
确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
考题
判断题对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。A
对B
错
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。一个生产骨科植入物的企业，其原材料检验规范规定所有材料进货检验时均只做外观检查，询问该规范的审批人总工程师，总工程师称：检测设备太贵。
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。车间里产品用活动的标牌标识产品的检验状态，但卫生员损卫生时常常挪动标牌，所以现场标牌与产品很难对应。
考题
判断题“内审”由最高管理者主持。A
对B
错
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