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填空题
QC080000标准第六章指出推行HSPM体系所需资源包括()、基础设施和()。
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考题
单选题审核检查表的主要作用是()A
当审核组人员变动时,仍可完成既定的审核任务B
帮助审核员确保审核的深度及连续性C
消除审核员的偏见和随意性D
上述所有答案都对E
上述所有答案都不对
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录,检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。
考题
多选题对监视和测量资源,以下描述正确的是()A测量资源应适合特定类型的测量活动B监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途C监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)D组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息
考题
单选题2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括()A
所提供的产品、过程和服务B
能力,包括所要求人员资质C
外部供方绩效的控制和监视D
拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
考题
单选题单一过程要素图中,以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息,称之为()A
输入源B
输入C
输出D
输出接收方
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