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单选题
特殊医学用途配方食品的批准文号有效期为(  )
A

1年

B

2年

C

4年

D

5年


参考答案

参考解析
解析:
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考题 单选题执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项?()A 处方用药与临床诊断的相符性B 选用剂型与给药途径的合理性C 药品可能的不良反应D 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

考题 单选题为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()A 一次常用量B 3日常用量C 7日常用量D 15日常用量

考题 单选题标签上必须注明产地的是()A 血液制品B 中药饮片C 化学原料药D 中成药

考题 单选题药品购销记录保存的时限应当是( )A 至少1年B 至少2年C 至少3年D 至少5年

考题 单选题医疗机构制剂批准文号有效期为()A 1年B 2年C 3年D 5年

考题 单选题麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为()A 1年B 2年C 3年D 4年

考题 单选题下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法,错误的是()A 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方B 中药饮片应当单独开具处方C 开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过3种药品D 中药饮片处方的书写,一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列

考题 单选题不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()A 已知的药品不良反应B 新的和严重的药品不良反应C 罕见的药品不良反应D 所有的药品不良反应

考题 单选题根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括( )A 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B 指导临床合理用药C 指导药品临床试验D 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

考题 单选题发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告()A 无需审查B 由国家药品监督管理部门审查C 由省级药品监督管理部门审查D 由省级工商行政管理部门审查

考题 单选题门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()A 一次常用量B 3日常用量C 7日常用量D 15日常用量

考题 问答题具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?

考题 单选题有关药品说明书和标签的说法,错误的是()A 药品说明书由省级药品监督管理部门核准B 药品标签由国家药品监督管理部门核准C 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

考题 单选题某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。定点经营企业的必备条件不包括( )A 有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件B 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

考题 单选题通过12315电话、网络、信件、走访等受理相关行政事项( )A 中国食品药品检定研究院B 国家药品监督管理局药品审评中心C 国家药品监督管理局药品评价中心D 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

考题 单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真旅行企业主体责任,确保产品质量此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。关于上述信息中的三级召回适用于( )A 使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品B 已确认为假药或劣药的药品C 使用该药品可能引起严重健康危害的药品D 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品

考题 单选题由国家药品监督管理局批准的药品标准是( )A 中国药典B 炮制标准C 药品注册标准D 行业标准

考题 单选题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()A 警告,责令限期改正B 责令停业整顿C 吊销《药品经营许可证》D 没收购进的药品

考题 单选题某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是(  )。A 在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B 邀请某患者在广告中介绍自己服药后的效果C 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

考题 单选题以下哪项属于药品生产企业不得申请委托生产的药品()A 中药饮片B 中成药制剂C 各类注射剂D 天然药物提取物E 血液制品、疫苗制品

考题 单选题根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是( )A 每次处方剂量不得超过二日极量B 调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方C 处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D 处方一次有效,取药后处方保存三年备查

考题 单选题仅应用传统工艺配制的中药制剂品种( )A 申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料B 变审批制为备案制C 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号D 加强不良反应监测

考题 单选题关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是(  )。A 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

考题 单选题确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是( )A 省级卫生行政部门B 省级药品监督管理部门C 国家卫生行政部门D 国务院药品监督管理部门

考题 单选题行政复议机关收到行政复议申请后,应在(  )内进行审查。A B C D

考题 单选题疫苗的销售记录( )A 2年B 3年C 1年D 超过有效期2年备查

考题 单选题关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是()A 购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》B 教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品C 药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D 药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

考题 单选题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()A 3个月B 1年C 3年D 5年