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题目内容
(请给出正确答案)
单选题
血压计是( )
A
第一类医疗器械
B
第二类医疗器械
C
第三类医疗器械
D
特殊用途医疗器械
参考答案
参考解析
解析:
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考题
单选题下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是( )。A
每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性B
同一批号的药品应当全部检查最小包装C
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装D
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )A
国家食品药品监督管理总局药品评价中心B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题王某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是( )。A
作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书B
王某在2016年不需要参加继续教育C
2019年2月,因《执业药师注册证》未过期,王某可以直接在药店以执业药师身份执业D
因王某工作地点仍在本市,可以直接在药店以执业药师身份执业
考题
单选题根据《行政复议法》,以下不属于行政复议受案范围的是()A
对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的B
认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C
对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定D
申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的( )。A可以要求药品生产企业停产、停业整顿B可以要求药品生产企业重新召回C可以要求药品生产企业扩大召回范围D可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械,药品有处方药、非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。不需要具备《医疗器械注册证》的企业是( )A
乙医疗器械生产企业B
丙医疗器械生产企业C
丁医疗器械生产企业D
戊医疗器械生产企业
考题
单选题对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品,或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品,执业药师在交付药品时给予购药者明确的()A
书面指示B
书面说明C
签字警告D
口头提醒E
书面警告
考题
多选题下列哪项是药品经营企业、使用单位()A应当协助药品生产企业履行召回义务B应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C应当控制和收回存在安全隐患的药品D发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()A
中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C
药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D
药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
单选题某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼()A
《药品经营许可证》有效期届满未换证的B
因营业场所装修而暂停营业的C
因房屋倒塌而终止营业的D
因法定代表人死亡而关闭的
考题
单选题某医疗机构药师刘某,按照主任医师赵某开具的急症处方,给一个10个月大的男童小强调剂一支含有青霉素针剂。
根据以上资料,回答下列问题:
该处方不得超过()用量。A
一次常用量B
3日常用量C
7日常用量D
15日常用量
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。若判断企业该行为为非严重情节,药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚将不包括()A
没收剩余的药品B
没收该药品生产企业的违法所得C
处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款D
吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
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