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题目内容 (请给出正确答案)
单选题
一般仿制药的研制需要进行的是(  )。
A

生物等效性试验

B

Ⅰ期临床试验

C

Ⅱ期临床试验

D

Ⅲ期临床试验


参考答案

参考解析
解析:
生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
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