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单选题
保健食品批准证书的有效期为（ ）
A
3年
B
4年
C
5年
D
6年
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（）A
需要慎重的情况B
影响药物疗效的因素C
禁止应用该药品的疾病情况D
用药过程中需观察的情况E
有药对于临床检验的影响
考题
多选题关于中药材专业市场的管理，下列说法正确的有（ ）。A严禁销售假劣中药材B可以销售国家规定的27种毒性药材C严禁销售国家规定的濒危药材D除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场
考题
单选题根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（ ）A
国卫药注字J20160008B
国药准字S20143005C
国食药准字Z20163026D
国食药监字H20130085
考题
单选题下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）A
生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B
中药注射剂C
性激素类避孕药品D
细胞毒性类、高活性化学药品
考题
单选题向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A
依法开办的药品零售连锁企业B
获得国家药品监管部门的批准C
具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D
具有负责网上实时咨询的执业药师
考题
单选题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）A
10B
15C
25D
30
考题
问答题小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
考题
单选题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）A
2011年10月B
2013年10月C
2015年10月D
2020年10月
考题
单选题基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）A
从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C
可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品D
临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品
考题
单选题某药厂新建生产车间、新增生产剂型，未按规定通过GMP认证（ ）A
按照无证生产、经营处罚B
按照违反药品质量管理规范处罚C
按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚D
按照不履行药品召回义务处罚
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