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问答题
小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
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考题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。
A、灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌B、注射剂在121.5℃需灭菌30分钟C、微生物在中性溶液中耐热性大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间E、蒸汽灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
不宜设置地漏的是（ ）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
考题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是A．灌封后的注射剂须在12小时内进行灭菌B．以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C．输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8小时内完成为宜D．能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E．滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
对于纸塑包装袋来说，推荐的放臵方法是 ()A.垂直放臵，这样有利于灭菌剂的穿透或冷凝水的排出B.水平放臵，这样有利于灭菌剂的穿透或冷凝水的排出C.在灭菌柜的上层应该水平放臵以减少冷凝水的滴落，下层应垂直放臵以帮 助蒸汽的穿透和冷空气的排出D.水平垂直均可，怎样放臵对灭菌剂的穿透和冷凝水的排出没有影响
考题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、要求灭菌效果F大于8进行验证D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
灭菌物品卸载要求包括（）A、应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质的穿透B、宜将同类材质的器械、器具和物品，置于同一批次进行灭菌C、下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的90%；同时不应小于柜室容积的10%和5%D、手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入和冷空气排出E、下排气压力蒸汽灭菌器中，大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层
考题
对于纸塑包装袋来说，推荐的放置方法是（）。A、垂直放臵，这样有利于灭菌剂的穿透或冷凝水的排出B、水平放臵，这样有利于灭菌剂的穿透或冷凝水的排出C、在灭菌柜的上层应该水平放臵以减少冷凝水的滴落，下层应垂直放臵以帮助蒸汽的穿透和冷空气的排出D、水平垂直均可，怎样放臵对灭菌剂的穿透和冷凝水的排出没有影响
考题
关于注射剂的灭菌，正确的说法有（）A、对热不稳定的产品，在避菌条件较好的情况下生产的注射剂，一般1～5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌，10～20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌B、要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果C、凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟热压灭菌D、注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成（一般12小时）E、不同批号或相同色泽不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌
考题
小容量注射剂灭菌柜PT100控制探头，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在热穿透试验中，某区域会不定时出现在灭菌开始后1-2分钟才升至灭菌温度点，而在降温过程中该点延时不超1分钟，在不影响产品质量的前提下，能否将灭菌时间适当延长？（FL1）
考题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A、注射剂在灌封后，必须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配置药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度的缩短灭菌时间
考题
在同一条大容量注射剂生产线上，如果有一台灭菌柜，需要进行多个规格产品（如250ml，100ml）以及不同灭菌参数产品（比如灭菌温度和时间不同）的灭菌，那么在进行验证和再验证的过程中，如何进行热分布以及热穿透的验证设计？是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证？
考题
单选题以下有关输液灭菌的表述，错误的是（）A
从配制到灭菌不超过4小时B
塑料输液袋可以采用109℃，45分钟灭菌C
为缩短灭菌时间，输液灭菌开始应迅速升温D
对于大容器要求F值大于8分钟，常用12分钟E
灭菌柜压力下降到零后才能缓慢打开灭菌柜门
考题
多选题下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是（）A灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌B注射剂在121.5℃需灭菌30分钟C微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
多选题有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A注射剂在灌封后，必须在12h内进行灭菌B以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C输液一般控制配置药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度的缩短灭菌时间
考题
问答题小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
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