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单选题
从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是（）
A
京械注准XXXXXXXXXXX
B
国械注准XXXXXXXXXXX
C
国械注许XXXXXXXXXXX
D
国械备XXXXXXXXXXX
参考答案
参考解析
解析：
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考题
单选题依据《药品管理法》，对李某的行为认定正确的是（ ）。A
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款B
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C
没收违法生产、销售的药品和违法所得，予以警告D
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2万元以上10万元以下的罚款
考题
单选题李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与（）A
新执业单位所在地省级药品监督管理部门B
原执业单位所在地省级药品监督管理部门C
原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D
新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门
考题
单选题A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。依据材料信息，药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请（）A
1年B
2年C
3年D
4年
考题
单选题甲药店经营药品和医疗器械，药品有处方药、非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业、香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。机构改革之后，上述信息中的甲药店经营医疗器械实行的监督管理制度及监督管理部门分别为（ ）A
备案管理，省级药品监督管理部门B
备案管理，设区的市级市场监督管理部门C
许可管理，省级药品监督管理部门D
许可管理，设区的市级市场监督管理部门
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
多选题若某药品有效期是2015年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）A有效期至2015.9.30B有效期至2015.09C有效期至2015/9D有效期至2015年09月
考题
单选题下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（ ）。A
药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B
外用药与其他药品分开摆放C
处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D
第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列
考题
单选题组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究的药品监督管理技术机构是（ ）。A
国家药品监督管理局药品评价中心B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药典委员会D
中国食品药品检定研究院
考题
单选题批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录，保存至（）A
有效期后一年，不少于二年B
有效期后一年，不少于三年C
有效期后一年，不少于四年D
有效期后一年，不少于五年E
有效期后三年，不少于三年
考题
单选题主要负责审定考试科目、考试大纲的部门是（ ）。A
B
C
D
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